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El agua uso farmacéutico se refiere generalmente al agua de alimentación de los sistemas de servicios públicos, como los depuradores, los autoclaves y los sistemas de agua para inyección (WFl).

Sin embargo, como la calidad de las fuentes de agua varía mucho, sólo un sistema de filtración correctamente configurado puede garantizar una producción eficaz, segura y sin problemas.

La filtración es sólo una de las diversas operaciones unitarias en el proceso de preparación del agua uso farmacéutico. Otros pasos pueden conducir a un aumento de las partículas en el agua, ya que tanto los lechos de resina como los de carbón activado producen un polvo.

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Nuestro objetivo de filtración

  • Prefiltración

Eliminación de gomas y partículas para prolongar la vida de la filtración final

  • Filtración final

Eliminación de partículas, microorganismos y endotoxinas para cumplir con la farmacopea estadounidense y otras normas internacionales.

Requisitos de la aplicación

  • La prefiltración debe eliminar eficazmente la mayor parte de las partículas e impurezas coloidales, lo que requiere que no sólo tengan una gran capacidad de retención de la suciedad, sino que también sean capaces de mantener un caudal elevado y un alto rendimiento durante su uso a largo plazo.
  • La filtración final debe eliminar los microorganismos y las endotoxinas manteniendo altos caudales y un alto rendimiento durante largos periodos de tiempo

La combinación eficaz

La capacidad de un filtro con carga positiva para eliminar la endotoxina es limitada, y una vez que su carga positiva se satura de endotoxina, pierde su capacidad de eliminar la endotoxina.

Un método de gestión eficaz consiste en utilizar dos niveles de filtros en combinación. El nivel de endotoxina se controla entre los dos filtros.

Cuando se detecta endotoxina aguas abajo del filtro de la primera etapa, éste se retira y se desecha, mientras que el filtro de la segunda etapa se traslada a la ubicación de la primera etapa, y se instala un nuevo filtro en la ubicación de la segunda etapa.

Este enfoque permite el uso completo del filtro al mismo tiempo que garantiza las tasas de eliminación de endotoxinas. La sustitución de los filtros no cargados está determinada por límites indicadores predeterminados, que pueden ser la caída de presión máxima, el caudal mínimo y el tiempo de uso máximo.

Cartuchos recomendados

Pasos de filtración Cartuchos recomendados
Prefiltración Cartucho filtrante plisado de PP
Filtración de aire/gas Cartucho filtrante plisado con membrana de PTFE hidrofóbica
Filtración final Cartucho filtrante plisado con membrana de PES
Pharmaceutical water sterile venting

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