INDUSTRIAS

¿Qué es la filtración farmacéutica?

La filtración farmacéutica implica el uso de un medio poroso para eliminar partículas sólidas de un fluido, que puede ser líquido o gaseoso. Debido a su versatilidad, la filtración desempeña un papel fundamental en el sector farmacéutico, ya que aborda una amplia gama de aplicaciones. Las técnicas de filtración específicas requeridas dependen del tipo de solución que se procese.

La industria farmacéutica está profundamente entrelazada con nuestra salud y bienestar, y exige un estricto cumplimiento y control en cada etapa de la producción. Dadas las características únicas de la industria, todo el proceso debe cumplir con los estándares sanitarios y estériles, lo que impone altas exigencias a los consumibles de filtración.

La necesidad de filtración no se limita únicamente al agua farmacéutica, sino que también se refleja en los productos farmacéuticos. Ya sea que se trate de agua farmacéutica o de ventilación de tanques necesaria en el proceso de producción o de productos terminados como parenterales de gran volumen (LVP), parenterales de pequeño volumen (SVP), productos sanguíneos y soluciones oftálmicas, todos ellos necesitan filtración para cumplir con los estándares requeridos.

Dado que las características de cada proceso o producto son diferentes, tienen diferentes propósitos de filtración, por lo que es importante elegir el equipo de filtrado adecuado para completar la filtración.

Brother Filtration, como experto en filtración profesional y experimentado, ofrece soluciones de filtración perfectas y productos de filtrado sanitario para respaldar a la industria farmacéutica. Para saber más sobre las aplicaciones farmacéuticas, puede leer la introducción detallada en esta clasificación.

¿Por qué la industria farmacéutica necesita filtración en la producción?

El control de calidad es una etapa crucial de la fabricación en prácticamente todas las industrias, pero es especialmente crucial en los sectores farmacéutico y de ciencias de la vida. Los fabricantes de fármacos deben garantizar que sus productos sean de la mejor calidad y, al mismo tiempo, que ofrezcan dioses puros y seguros. Las impurezas pueden estar presentes en cualquier producto, ya sea una dosis sólida o líquida.

Dado que los contaminantes son tan comunes en el aire, pueden infiltrarse fácilmente en el proceso de fabricación de medicamentos a través de gases, vapor u otros líquidos relacionados con la producción. La filtración es, por tanto, uno de los procesos más beneficiosos utilizados en la producción de productos farmacéuticos.

Para evitar el uso de medicamentos o equipos farmacéuticos de calidad inferior, un sistema de filtración adecuado elimina los residuos u otros contaminantes. Las impurezas sólidas pueden eliminarse de líquidos y gases mediante diversos procesos biológicos, mecánicos y físicos con la ayuda de la filtración de laboratorio.

La fabricación de productos farmacéuticos depende en gran medida de los procedimientos de filtración a pesar de implicar una serie de tecnologías de vanguardia, lo que a su vez fomenta el desarrollo de la tecnología de filtración.

Además, la adopción de tácticas innovadoras se ve favorecida por la creciente necesidad de sistemas de filtración de vanguardia en la industria farmacéutica.

Esto permite al sector farmacéutico introducir productos de vanguardia. En consecuencia, cada vez se emprenden más iniciativas en todo el mundo para aumentar la filtración farmacéutica e incrementar la satisfacción de los consumidores.

EL SISTEMA DE FILTRACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

En el sector farmacéutico se utilizan ampliamente distintos tipos de sistemas de filtración. Algunos de estos sistemas son la filtración superficial, la filtración en profundidad y la ultrafiltración.

Para mantener las partículas en la superficie del líquido que se filtra, se emplean técnicas de filtración superficial. Durante el proceso de filtración, se forma una capa de sustancia en la superficie a medida que se acumulan las partículas.

Esta capa es crucial porque mejora la eficacia del proceso de filtración. De hecho, una vez que la capa de material se ha desarrollado, la tasa de filtración puede aumentar del 55% al 100%. Naturalmente, la capa acabará reduciendo el flujo de líquido, lo que requerirá un mantenimiento rutinario.

En la filtración en profundidad, el líquido recorre un largo camino pasando por diferentes capas filtrantes, lo que implica la eliminación de partículas, sustancias solubles y sustancias coloidales del líquido.

Las partículas más grandes son reducidas primero por los filtros y, a medida que avanza el proceso, se van filtrando contaminantes cada vez más pequeños. Aunque los sistemas de filtración profunda son más caros que los sistemas de filtración de superficie, suelen tener una bandeja más larga y pueden filtrar partículas más finas.

Filtración en la industria farmacéutica

El sector farmacéutico depende de una variedad de filtros, además de las muchas tecnologías de filtración que se emplean. Estos filtros incluyen filtros de ultrafiltración, autolimpiantes, magnéticos y de bolsa.

Filtración magnética

La filtración magnética es una tecnología que se utiliza habitualmente en el campo farmacéutico, principalmente para eliminar partículas de hierro de medicamentos líquidos. Mediante el uso de filtros que contienen imanes de neodimio, la filtración magnética separa eficazmente las partículas de hierro, incluidas aquellas de hasta 10 micrones. La ventaja de esta tecnología es que, incluso con contaminantes acumulados, la tasa de filtración no cambia significativamente y la caída de presión se mantiene relativamente estable.

Ultrafiltración

La ultrafiltración es una tecnología de filtración muy utilizada en la industria farmacéutica, principalmente para la separación y concentración de macromoléculas. El proceso funciona haciendo pasar un líquido a través de una membrana bajo presión, cuyo límite de retención suele oscilar entre 1 y 1000 nanómetros. Las distintas membranas tienen límites de corte de peso molecular específicos. Las membranas inorgánicas están hechas de coloides inorgánicos y materiales porosos, mientras que las membranas orgánicas están fabricadas a partir de polímeros sintéticos.

Filtración con bolsas

El uso de filtros de bolsas en las operaciones farmacéuticas es una opción práctica y rentable. Estos filtros utilizan bolsas hechas de diversos tejidos como medio de filtrado. Funcionan mediante microfiltración para eliminar las impurezas de los líquidos. Los filtros de bolsas se denominan así porque el material filtrado se recoge en una bolsa. Están disponibles en una variedad de diámetros de poro para adaptarse a los diversos requisitos de filtración de los procesos de fabricación farmacéutica.

Filtración autolimpiante

La filtración autolimpiante es la opción ideal para sistemas de filtración grandes y de alta demanda. Utilizan varios mecanismos, como lavado directo, lavado a contracorriente y limpieza automática, para eliminar automáticamente los contaminantes acumulados en la membrana del filtro, lo que garantiza una filtración continua y eficaz. A diferencia de otros filtros que requieren apagar el sistema para realizar tareas de mantenimiento, los filtros autolimpiantes pueden funcionar sin tiempo de inactividad.

Filtración de líquidos en la industria farmacéutica

En la industria farmacéutica, la filtración de líquidos es un paso clave para garantizar la calidad del producto y que el proceso de producción cumpla con estándares estrictos. El proceso de filtración garantiza la pureza, la estabilidad y la seguridad de los medicamentos y productos biofarmacéuticos. Una tecnología de filtración eficiente y precisa es esencial en cada etapa, desde las materias primas hasta el producto final.

Filtro de membrana plisada

Los cartuchos de filtro de membrana plisada son dispositivos de filtración de alta eficiencia que se utilizan comúnmente para eliminar bacterias, virus y otras partículas de los líquidos. Su rendimiento de filtración de alta precisión hace que se utilicen ampliamente en la industria farmacéutica, especialmente en la filtración final de medicamentos.

Cartuchos de filtración en profundidad

Los cartuchos de filtración en profundidad utilizan medios multicapa, como celulosa o (PP), para la filtración profunda de líquidos de alto caudal. Estos filtros eliminan eficazmente partículas, sólidos suspendidos y microorganismos. Se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica para la filtración primaria en la producción a gran escala

Filtros de bolsa

Los filtros de bolsa son dispositivos de filtración diseñados para eliminar partículas grandes e impurezas de los líquidos. Se utilizan comúnmente en diversas industrias, incluida la farmacéutica, para realizar una filtración gruesa de líquidos. Con una gran capacidad de flujo y un fácil mantenimiento, los filtros de bolsa son ideales para manipular grandes volúmenes de líquidos.

Filtros de retrolavado automáticos

Los filtros de retrolavado automáticos limpian el medio filtrante durante el funcionamiento, lo que los hace ideales para la filtración de líquidos con alto contenido de contaminantes y de alto caudal. En la industria farmacéutica, filtran agua, solventes y otros fluidos de proceso, lo que garantiza una filtración constante y el cumplimiento de estrictos estándares de pureza.

Filtración de agua en la industria farmacéutica

En la industria farmacéutica, el agua es una de las materias primas más utilizadas y afecta directamente a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Por lo tanto, los estándares de pureza y filtración del agua deben cumplir con requisitos muy altos. La filtración de agua en la industria farmacéutica es una parte esencial del proceso de producción. También es un paso clave para garantizar el cumplimiento de las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y otras normas de la industria.

Agua purificada y agua para inyección (WFI)

El agua purificada (PW) y el agua para inyección (WFI) son los dos tipos de agua más comunes que se utilizan en la producción farmacéutica. Se utilizan ampliamente en la fabricación de medicamentos, la limpieza de equipos y contenedores y como disolventes. Durante la producción de estos tipos de agua, se requieren tecnologías de tratamiento y filtración de agua eficientes para eliminar la materia orgánica, los microorganismos, las partículas suspendidas y otras impurezas, garantizando así que el agua cumpla con los estrictos requisitos de las normas de la farmacopea.

Eliminación de microorganismos

Los microorganismos (como bacterias y virus) presentes en el agua pueden afectar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos, por lo que deben eliminarse mediante un proceso de filtración preciso. Los filtros de membrana (como las membranas de ultrafiltración y ósmosis inversa) se utilizan habitualmente para eliminar bacterias, virus y otros microorganismos del agua, lo que garantiza que la calidad final del agua cumpla con los requisitos de esterilidad y alta pureza.

Eliminación de partículas

Las partículas, los sólidos suspendidos y las impurezas en el agua pueden afectar negativamente la calidad de los productos farmacéuticos, especialmente durante las etapas críticas de la producción. Los filtros de profundidad, los filtros de bolsa y los filtros de precisión se utilizan ampliamente en la prefiltración del agua para eliminar eficazmente las partículas más grandes y los sólidos suspendidos, lo que proporciona una base para la filtración fina posterior.

Optimización de los sistemas de tratamiento de agua

Los sistemas de filtración de agua suelen utilizar tecnología de filtración multietapa y ósmosis inversa (OI), combinada con desinfección por rayos UV y adsorción con carbón activado, para un tratamiento integral del agua. Este proceso de filtración y purificación multicapa garantiza que la calidad del agua se mantenga estable y con alta pureza durante todo el proceso farmacéutico, cumpliendo con los estrictos estándares farmacéuticos y requisitos regulatorios.

Recursos esenciales

Leer más Catálogo de aplicaciones

¿Tiene Preguntas?

Ponga en Contacto

error: Content is protected !!
Open chat
Hello
Can we help you?