INDUSTRIAS

Los productos medicinales acuosos inyectables que han sido esterilizados de forma definitiva (en autoclave) y envasados en recipientes monodosis suelen tener una capacidad de 100 ml o más y se conocen como parenterales de gran volumen (LVP) (normalmente hasta 1 litro).

En agua de proceso farmaceutico.Aunque los principios activos de los parenterales de gran volumen pueden variar, el agua suele ser el componente principal. Las sales, la albúmina, el dextrano y los aminoácidos en concentraciones variables son ejemplos típicos.

La dextrosa, que oscila entre el 5 y el 50 por ciento, es otro.Miles de litros o más suelen ser el tamaño de los lotes de producción.

Diferentes formas de filtrar para los LVP

Para los diferentes materiales de los LVP, hay que elegir diferentes métodos y productos de filtrado para tratarlos.Hay muchos casos en los que se utilizan filtros de líquidos adecuados en la producción de LVP.

Ayudan a preparar los líquidos de grado farmacéutico para la limpieza y la composición del producto en agua de proceso farmaceutico, así como para la última filtración para reducir la carga de partículas y biológica justo antes del llenado y la esterilización terminal.

Por ejemplo, la prefiltración de las soluciones salinas se utiliza para reducir las partículas de la solución.La prefiltración de las soluciones de glucosa se suele utilizar para eliminar las partículas duras de la solución antes de la filtración final de descontaminación de 0,22um, y el uso de filtros de 0,45um para reducir la carga biológica también es una opción.

Different ways to filter for LVPs

Nuestro objetivo de separación en filtración farmaceutica

  • Pre-filtración

La prefiltración sirve para eliminar los residuos y las gomas con el fin de prolongar la vida útil de los filtros de descontaminación posteriores

  • Filtración final

Antes de la esterilización final, excepto en caso de baja carga biológica (0,45um)
Descontaminación antes de la esterilización final (0,22um)

Requisitos de la solicitud

  • La filtración para los LVP debe ser capaz de proporcionar un alto caudal, una alta precisión y un llenado constante.
  • Los costes de inversión para el filtro de los LVP deben ser razonables.
  • El proceso de llenado de los LVP se lleva a cabo generalmente bajo una alta presión diferencial y un alto caudal, por lo que se requiere que el filtro tenga una buena resistencia mecánica, sea fiable y robusto.
  • Tanto el filtro de prefiltración como el de esterilización son capaces de soportar repetidamente la esterilización por vapor o por agua caliente.

Filtros recomendados

etapa de filtración Filtros recomendados
Prefiltración Cartucho filtrante plisado de fibra de vidrio/PP
Filtración de aire/gas Cartucho filtrante plisado de PTFE hidrofóbico
Filtración final Cartucho filtrante plisado de membrana PES
Large volume parenteral flow chart

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